技術文章
TECHNICAL ARTICLES稱量室(中心稱量室),是一種用于GMP新規(guī)范中用于取樣、稱量、分析等功能的工作室,它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外,保障操作人員不吸入所操作的物品,是一種控制粉塵飛揚的凈化設備。室內空氣經初效濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。
稱量間的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經過三級過濾系統(tǒng)進行自循環(huán),設計符合藥廠GMP要求。
稱量間的控制面板位于設備內部工作區(qū)正面,控制面板采用觸摸屏變頻器控制系統(tǒng),可以控制風機起停,調節(jié)風機頻率,調整工作區(qū)需要的風速。稱量間并顯示初效過濾器,中效過濾器,過濾器,均流膜的壓差,風速和溫濕度,同時還對風速和壓差等異常報警。
稱量間在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內人員的安全。
稱量間的工作原理:
通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區(qū)域,產生一個潔凈無菌的局部環(huán)境。從而,避免不同藥品之間的交叉污染。
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