技術文章
TECHNICAL ARTICLES一.解決思路
一方面通過政策保障及第三方,來協(xié)助、實驗室進行對即將投入使用和在用的生物安全柜進行動態(tài)監(jiān)測和維護,提高生物安全柜使用的安全性,減少事件的發(fā)生。另一方面通過對生物安全柜安裝、維護和周期的監(jiān)測和評價,間接地促使制造商在產(chǎn)品設計驗證、后期測試維護上加大人員和技術服務上的投入,建立有效的質量管理體系,保障售后產(chǎn)品質量,提升產(chǎn)品競爭力、促進產(chǎn)業(yè)合理、有效、健康地發(fā)展。
二、技術方案
(1)增強生物安全柜使用單位的生物安全風險意識、提高操作人員能力。
加強生物安全柜設備管理部門管理,加大投入,通過學習使每一個操作者明確操作技能和自身職責;提高安全風險意識,盡心履行職責,對安裝、出現(xiàn)問題的維護、每年的周期檢驗嚴格按技術標準執(zhí)行,做到正確有效的與制造商溝通。
(2)加強制造商對生物安全柜的服務能力和意識。
要嚴格出廠檢驗,出廠安全柜應臺臺檢測,臺臺合格;安裝前應主動與用戶溝通,科學合理安裝生物安全柜;應積提升安裝維修工程師的能力,配備必要的儀器,確保生物安全柜的安裝質量。
三.發(fā)揮第三方檢測機構的作用
盡快健全政策法規(guī),依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標準的要求,保障安裝、使用維護和周期檢驗的順利實施;第三方檢測機構也應不斷提高加強宣傳,提升自身技術能力、素質,擴大影響力,樹立;第三方檢測機構考慮建立從聯(lián)絡到配合實施檢驗的技術平臺,保證生物安全柜的安全有效使用,也可為生物安全柜市場的公平競爭有效的技術監(jiān)督。
四.結論和建議
管理部門可以依靠第三方檢測機構的技術條件,實施對生物安全柜的現(xiàn)場安裝檢驗、使用過程中的維護檢驗和每年一次的周期檢測,進一步對生物安全柜制造商和使用機構進行有效的動態(tài)監(jiān)督和管理,這樣可以提高使用機構生物安全柜的使用、維護能力,既可以節(jié)約設備成本,又可以提高生物安全柜的安全性,減少事件的發(fā)生;加強生物安全柜生產(chǎn)源頭和使用終端的管理,提高對其預防性維護或保養(yǎng)維護的意識,保障操作者和其他人員的安全;促使制造商建立有效的質量管理體系,穩(wěn)定設計工藝,保障產(chǎn)品質量,提升產(chǎn)品競爭力、促進技術創(chuàng)新,促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
生物安全柜技術檢測規(guī)范的建立為范圍內(nèi)生物安全柜的有效控制了技術依據(jù),安全效果得到保證,減少使用機構存在的潛伏性安全隱患,其社會效益是巨大的。由于生物安全柜的結構功能和使用要求的特殊性,相關檢測人員要經(jīng)過專門的學習,采用設備。必須有資質機構的人員依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標準對在用生物安全柜進行現(xiàn)場安裝檢驗、維護檢驗和周期檢驗,從而保證其使用的安全有效。
上海滬凈醫(yī)療器械有限公司
如您有任何需要,可隨時通過的與我處,非常感謝您對滬凈的支持,期待與您的合作。
祝您工作愉快!
Thankyou&Bestregard!
SUJING—JINGHUA
掃一掃,添加微信
服務電話:
021-67602108 上海松江區(qū)文誠路358弄6號 2462408924@qq.com