潔凈采樣車使用中對于設備的準備工作潔凈采樣車是一種局部凈化工作環(huán)境以進行原料取樣的簡易設備，具有成本低、試用簡單、可移動等優(yōu)點，被大多數(shù)GMP認證單位所采用，采用離心風機系統(tǒng)將空氣吸入，通過中效及過濾器，層流罩均壓輸出，將潔凈空氣送入工作區(qū)，使工作區(qū)達到要求的凈化等級，并帶有不間斷電源，以方便采樣使用。
為了保證潔凈采樣車使用的穩(wěn)定性以及性，使用者需要對其的使用條件做一個確認，其中包括： 1、安裝確認：1）外觀：油漆表面應光滑平整，鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象，裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗方法：目測。
2）檢查開箱驗收是否符合要求，并應建立完整的設備檔案。
3）檢查是否已起草該設備使用SOP，并對使用人員進行了相應的培訓。
2、運行確認：1）腳輪：靈活可靠。檢驗方法：目測，同時用手試轉(zhuǎn)。
2）照度：各點照度不得小于300Lx。檢驗方法：由照度計測試，測定離地面60cm處照度，共測三點，每點測三次。
3、凈化效率：1）塵埃粒子數(shù)：大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3，大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法：調(diào)節(jié)風速低、中、，分別用塵埃粒子計數(shù)器測試，離地面80cm-100cm處測定，每檔測三點，每點測量三次。
2）沉降菌：沉降菌≤10個，共測三點，每點測量三次。
3）壓差：車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗方法：用微壓差計測量壓差，共測三點，每點測量三次。
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更新時間：2016-10-25
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